Coronavirus Science Report #85: Noi anticorpii monoclonali eficienți împotriva COVID-1912 min read

Un nou cocktail de la AstraZeneca are rezultate bune în studiile clinice. Studii recente arată că varianta Delta ocolește răspunsul imun.

Coronavirus Science Report este o rubrică săptămânală, în care luăm un pic de distanță de zgomotul mediatic și vedem mai clar informațiile cu adevărat esențiale. Iată ce am aflat în ultima săptămână despre COVID-19 și virusul care cauzează această boală:

1. Un nou cocktail de anticorpi dezvoltat de AstraZeneca are rezultate bune în prevenția COVID-19, conform companiei. Între timp, medicamentul dezvoltat de Regeneron a fost aprobat în Marea Britanie;
2. O serie de studii din SUA și Marea Britanie arată că varianta Delta a coronavirusului ocolește mai ușor răspunsul imun în cazul persoanelor vaccinate;
3. Conform unui studiu Medlife, nivelul anticorpilor rămâne ridicat la șase luni de la vaccinare;
4. Elveția a intrat în zona galbenă.

Un nou cocktail de anticorpi previne COVID-19

AstraZeneca a anunțat„AZD7442 PROVENT Phase III prophylaxis trial met primary endpoint in preventing COVID-19”, astrazeneca.com că un cocktail de anticorpi monoclonali creat de companie reduce cu 77% riscul de a dezvolta forme simptomatice de COVID-19. Compania, care a studiat medicamentul AZD7442 într-un studiu de faza a III-a numit PROVENT, va aplica pentru autorizarea folosirii acestui medicament în prevenția COVID-19.

CITEȘTE ȘI: Ce sunt anticorpii monoclonali și ce perspective au ca tratament pentru COVID-19?

AZD7442 este un cocktail de doi anticorpi rezistenți în timp. Studiul a fost efectuat pe 5.197 de voluntari care nu erau infectați cu SARS-CoV-2 și care au primit fie medicamentul, fie un placebo, în proporție de 2 la 1. Dintre aceștia, 7% aveau comorbidități. S-au înregistrat 25 de cazuri simptomatice de COVID-19. Nicio persoană tratată cu noul medicament n-a dezvoltat o formă gravă a bolii, în timp ce trei dintre cei care au fost primit un placebo au fost spitalizați. Doi dintre aceștia au murit.  

​​Ronapreve, aprobat în Marea Britanie

Între timp, Marea Britanie a aprobat folosirea ​​Ronapreve,„UK approves Regeneron/Roche antibody cocktail for COVID-19”, reuters.com un cocktail de anticorpi produs de Regeneron/Roche pentru prevenția COVID-19, în special la persoanele care au un răspuns imun slab la vaccinuri din cauza unor comorbidități.

Ronapreve este denumirea comercială a cocktailului de doi anticorpi dezvoltat de Regeneron, care a fost folosit, printre altele, și pentru tratarea președintelui american Trump atunci când acesta s-a îmbolnăvit de COVID-19.

Agenția Europeană a Medicamentului evaluează acest cocktail în vederea aprobării,„EMA starts rolling review of REGN-COV2 antibody combination (casirivimab / imdevimab)”, ema.europa.eu într-un proces de recenzie continuă început în februarie.

Eficacitatea vaccinurilor, mai scăzută față de varianta Delta

O serie de studii din Marea Britanie și SUA sugerează că administrarea unei a treia doze a vaccinului ar putea fi necesară, pentru că eficacitatea vaccinurilor în prezența variantei Delta a coronavirusului este mai scăzută.

CITEȘTE ȘI: (Aproape) totul despre Delta

Studiul britanic a fost efectuat de Oxford

Un studiu efectuat de Universitatea Oxford,„Impact of Delta on viral burden and vaccine effectiveness against new SARS-CoV-2 infections in the UK”, ndm.ox.ac.uk (PDF) care nu a fost încă validat independent, arată că vaccinul Pfizer/BioNTech este mai eficient decât cel de la AstraZeneca în combaterea variantei Delta a coronavirusului, dacă că această eficacitatea scade în timp. 

Cercetătorii au analizat probe de la peste 700.000 de pacienți britanici, prelevate în perioada decembrie 2020-august 2021, adică un moment în care în Marea Britanie au fost dominante variantele Alpha și, din luna mai, Delta.

Conform studiilor, eficacitatea Pfizer este de 90% la o lună de la vaccinare, 85% la două luni și 78% la trei luni. Eficacitatea AstraZeneca scade mai încet, de la 67%, la 65% și apoi la 61%. Cercetătorii au estimat că la patru-cinci luni de la vaccinare nivelul protecției devine similar.

CDC a analizat eficacitatea vaccinurilor mRNA

Conform unei serii de trei studii prezentate în această săptămână de Centrul pentru Prevenția și Controlul Bolilor din SUA (CDC), eficacitatea vaccinurilor anti-COVID-19 scade în prezența variantei Delta a coronavirusului. Statele Unite au folosit pentru imunizarea populației vaccinurile Pfizer/BioNtech și Moderna. Ambele folosesc un ARN mesager pentru a stimula răspunsul imun al organismului.

Unul dintre studii„Effectiveness of Pfizer-BioNTech and Moderna Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Nursing Home Residents Before and During Widespread Circulation of the SARS-CoV-2 B.1.617.2 (Delta) Variant – National Healthcare Safety Network, March 1-August 1, 2021”, cdc.gov a analizat pacienții din 4.000 de aziluri, între 1 martie și 9 mai, și pe cei din 15.000 de aziluri, între 21 iunie și 1 august, perioadă în care varianta Delta devenise dominantă în SUA. Eficacitatea vaccinurilor în prevenirea infecțiilor cu COVID-19 a scăzut de la 75% la 53% în această perioadă.

Un al doilea studiu„New COVID-19 Cases and Hospitalizations Among Adults, by Vaccination Status — New York, May 3–July 25, 2021” cdc.gov a evaluat situația din New York, între 3 mai și 25 iulie, când varianta Delta reprezenta 80% din cazurile noi de COVID-19. Eficacitatea în prevenirea infecțiilor la adulți a scăzut de la 91,7% la 79,8%, însă a rămas la un nivel ridicat constant în ceea privește prevenirea internărilor. În această perioadă, s-au înregistrat 9.675 de infecții postvaccinare (20% din total) și 1.271 de internări, ceea ce reprezintă 15% din totalul pacienților care au ajuns la spital. 

Un al treilea studiu,„Sustained Effectiveness of Pfizer-BioNTech and Moderna Vaccines Against COVID-19 Associated Hospitalizations Among Adults – United States, March–July 2021”, cdc.gov realizat în perioada martie-iunie 2021, arată că eficacitatea vaccinurilor în prevenirea spitalizărilor este de 90%, dar că aceasta este mai scăzută la persoanele imunocompromise. 

CDC ar putea folosi aceste date pentru a aproba administrarea unei a treia doze a vaccinului, începând cu această toamnă. A fost făcut deja acest lucru pentru persoanele imunocompromise, în special pentru cele care au suferit o operație de transplant.

La șase luni de la vaccinare, nivelul anticorpilor rămâne ridicat

Conform unui studiu făcut de Medlife în România,„Studiu MedLife: Eficiența vaccinului împotriva COVID-19 rămâne ridicată la 6 luni după rapel, chiar dacă nivelul anticorpilor scade”, hotnews.ro la șase luni de la vaccinare, 82% dintre persoanele care au fost vaccinate cu Pfizer păstrează un nivel al anticorpilor de până la 19 ori mai mare decât pragul de referință de 80 AU/ml. 

Studiul a fost efectuat pe 676 de persoane cu vârste cuprinse între 20 și 70 ani, alese în mod aleatoriu dintre personalul medical și auxiliar la companiei. Doar trei dintre acestea n-au prezentat anticorpi la șase luni de la vaccinare. 

Persoanele care s-au vaccinat, dar au trecut și prin boală, au un nivel mai ridicat al anticorpilor față de cei care n-a făcut boala. Doar 4% prezintă un nivel scăzut, la șase luni de la vaccinare.

Ce trebuie să știi la intrarea în țară?

A fost aprobată noua listă a statelor cu risc epidemiologic ridicat, valabilă din 22 august. 

Printre modificări, Elveția, Liechtenstein și ​​Macedonia de Nord au intrat acum în zona galbenă, din cauza creșterii numărului de cazuri de COVID-19.

EDIȚIA ANTERIOARĂ: Coronavirus Science Report #84: Ivermectina nu funcționează împotriva COVID-19